Experte Qualitätsmanagement (m/w/d)

Wir suchen für unser dynamisches, mittelständisches Unternehmen zum schnellstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Experte Qualitätsmanagement (m/w/d)

 

Produktklassen:                      Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel, NEM

Darreichungsformen:              feste Formen

Standort:                                 Lüchow/Wendland

 

Aufgabengebiet:

  • Bearbeitung und Nachverfolgung von externen Reklamationen und internen Abweichungen
  • Erfassen, Nachhalten und Auswerten von Reporting-Systemen wie z.B. Abweichungen, Reklamationen, OOS und Change Control
  • Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen und Selbstinspektionen
  • Unterstützung im Troubleshooting und Root Cause Analysen: Bearbeitung und Lösung von unvorhergesehenen Problemen
  • Unterstützung und Reporting im Rahmen des Pest Control
  • Erstellung und Bearbeitung von (KPIs), Elektronische Erfassung und Pflege des Systems
  • Unterstützung bei der Erstellung des Managementreviews inkl. Archivierung
  • Erstellung, Bearbeitung und Review von SOPs, QM Masterdokumenten und SMF (Site-Master-File), sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, Nachverfolgung
  • Initiieren, Betreuung und Überwachung von Prozess- und Qualitäts-Verbesserungs-Projekten
  • Analyse, Abbildung und Weiterentwicklung von Geschäftsprozessen sowie Sicherstellung der Produkt- und Prozessqualität

 

Anforderungen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie (GMP) oder angrenzenden Industriezweigen (ISO)
  • Strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise, Organisationstalent, Selbstständigkeit, Belastbarkeit
  • Kundenorientiertes Denken, Teamfähigkeit, schnelle Auffassungsgabe
  • Zuverlässige, exakte und termintreue Arbeitsweise, Ausgeprägtes Qualitäts-, Hygiene- und Kostenbewusstsein
  • Motivation, sich in neue Themen einzuarbeiten und Flexibilität
  • Sicherer Umgang mit den gängigen Software-Programmen von MS-Office (Outlook, Word, Exel, Powerpoint, Visio), ERP-Systeme (z.B. SAP), LIMS
  • Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir:

  • Abwechslungsreiche Arbeit befristet in Voll- oder Teilzeit
  • die Förderung von Talenten
  • Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
  • teamorientiertes Arbeiten
  • eine leistungsgerechte Entlohnung und vieles mehr!

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (tabellarischer Lebenslauf, Zeugniskopien) senden Sie an:

E-Mail: personal@artesan.de

 

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