IT Validierungsmanager (CSV) (m/w/d)

Wir suchen für unser dynamisches, mittelständisches Unternehmen zum schnellstmöglichen Zeitpunkt einen

IT Validierungsmanager (CSV) (m/w/d), unbefristet

 

Produktklassen:                             Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel, NEM

Darreichungsformen:                     feste Formen

Standort:                                        Lüchow/Wendland

 

Aufgabengebiet:

  • Validierung von computergestützten Systemen nach internen Vorgaben
  • Erstellung der erforderlichen Validierungsdokumente auf Basis der regulatorischen Anforderungen
  • Zusammenarbeit mit dem IT-Validierungsfachexperten bei der Definition und Pflege der Vorgabedokumente
  • Unterstützung und Durchführung von IT-Validierungsaktivitäten in den Werken im Geschäftsbereich Contract Manufacturing sowie standortübergreifend
  • Erstellung und Prüfung von SOPs und Risikoanalysen sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, Nachverfolgung, Teilnahme und Organisation von Regelmeetings bzgl. IT-Validierung
  • Qualifizierung von Softwarelieferanten
  • Erstellung und Bearbeitung von Key-Performance-Indicators (KPIs)
  • Unterstützung bei der Durchführung und Organisation von Schulungen im Bereich IT-Validierung und Datenintegrität
  • Teilnahme an den Shopfloormeetings der Produktion und der Technik sowie Durchführung und Planung von Rundgängen in den Produktionsabteilungen

 

Das sollten Sie mitbringen:

  • Naturwissenschaftliches Studium oder Studium der Informatik mit naturwissenschaftlicher Ausrichtung, ggf. mit Berufserfahrung im Bereich der IT-Validierung
  • umfassende Kenntnisse der GMP-Regelwerke und regulatorischen Anforderungen, insbesondere der IT-Validierungen
  • sehr gute PC-Anwenderkenntnisse und sicheres Beherrschen aller modernen Kommunikationstechniken
  • gute Englischkenntnisse
  • Hervorragende Kommunikationsfähigkeit, Kunden- und Serviceorientierung
  • Problemlösungskompetenz, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise, Organisationstalent

 

Das bieten wir:

  • Abwechslungsreiche Arbeit in Voll- und Teilzeit
  • die Förderung von Talenten
  • Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit,
  • teamorientiertes Arbeiten,
  • eine leistungsgerechte Entlohnung und vieles mehr!

 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, tabellarischer Lebenslauf, Zeugniskopien) senden Sie, gerne auch online, an:

Artesan Pharma GmbH & Co.KG
Personal
Wendlandstr.1
29439 Lüchow

E-Mail: personal(at)artesan.de

 

 

Fragen zur bewerbung?

Kontaktieren Sie uns gerne bei Fragen rund um die Karriere bei ARTESAN. Wir freuen uns auf Ihre Nachricht.

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