Laborleiter Qualitätskontrolle (m/w/d)

Wir suchen für unser dynamisches, mittelständisches Unternehmen zum schnellstmöglichen Zeitpunkt eine/n

 

Laborleiter Qualitätskontrolle (m/w/d)

 

Produktklassen:                      Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel, NEM

Darreichungsformen:             feste Formen

Standort:                                Lüchow/Wendland

 

Aufgabengebiet:

  • Leitung des Labors Freigabeanalytik, Fertigware und Ausgangs­materialien
  • Sicherstellung der qualitätsgerechten Durchführung der chemisch-analytischen In-Prozess­kontrollen der Zwischenprodukte für die Herstellung
  • Überwachung und Management von analytischen Prüfungen von Ausgangs­stoffen, Zwischen­produkten sowie Fertigprodukten
  • Sicherstellung der cGMP-konformen und zeitgerechten Qualitäts­kontrolle von Arzneimitteln, MP, NEM und Ausgangs­materialien
  • Festlegung, Erstellung und Bewertung von KPIs „Key Performance Indicators“ 
  • Sicherstellung der Einhaltung interner und globaler KPIs
  • Vorbereitung und Begründung von Investitionen im Verantwortungs­bereich in Abstimmung mit dem Leiter der QK 
  • Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung und Wartung diverser Analysengeräte verantworten
  • Mitarbeit an Risikoanalysen, Root Cause Problem Solving, Änderungsanträgen, Abweichungen, OOSen und CAPAs
  • Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft der Labore
  • Vorbereitung der Planungen für Personal- und Sachkosten im Verantwortungs­bereich
  • Fachliche Führung und Weiterentwicklung der zugeordneten Laboratory Supervisors
  • Kontinuierliche Verbesserung und Standardisierung der Laborprozesse

 

Anforderungen:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaft­liche Qualifikation
  • Mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualitäts­kontrolle im cGMP Umfeld, als Laborleiter und im Bereich Personal­führung 
  • Sehr gute Kenntnisse verschiedener Analysenmethoden (HPLC, Titration etc.) Methoden­entwicklung, Validierung und Troubleshooting
  • Lösungsorientierte, engagierte und zielgerichtete Arbeitsweise
  • EDV-Kenntnisse (MS Office, SAP)
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Zuverlässigkeit und Termintreue
  • Führungsstärke, Kontaktfreude und Teamfähigkeit

 

Was wir bieten:

  • die Förderung von Talenten
  • eine abwechslungsreiche Arbeit in Voll- und Teilzeit
  • Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
  • teamorientiertes Arbeiten
  • eine leistungsgerechte Entlohnung und vieles mehr!

 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (tabellarischer Lebenslauf, Zeugniskopien) senden Sie, gerne auch online, an:

 

Artesan Pharma GmbH & Co.KG 
Personal
Wendlandstr.1 • 29439 Lüchow

E-Mail: personal@artesan.de

 

 

 

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