Mitarbeiter Compliance Batch Record Review (m/w/d)

Wir suchen für unser dynamisches, mittelständisches Unternehmen zum schnellstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Mitarbeiter Compliance Batch Record Review (m/w/d)

 

Produktklassen:                     Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel, NEM

Darreichungsformen:             feste Formen

Standort:                                Lüchow/Wendland

 

Aufgabengebiet:

  • Batch Record Review
    • Überprüfung der Chargendokumentationen auf GMP-gerechte Dokumentation und Vollständigkeit
    • Ausdruck der Prüfberichte zur Chargendokumentation aus dem SAP4Hana
    • Anlage von Abweichungsberichten im SAP4Hana zur weiteren Bearbeitung durch den Experten/HL
  • Kontrolle aller Logbücher der Produktion auf GMP-gerechte Dokumentation, Überarbeiten / Neuerstellen von Logbüchern und Initiierung der Nachbestellung
  • Verwaltung der Originalakten und Nachhalten des aktuellen Zustands

Anforderungen:

  • Pharmazeutische Ausbildung (z. B. Pharmazeutisch-technische Assistentin oder Dokumentationsassistentin) oder 2 jährige kaufmännische Ausbildung
  • gute MS-Office und EDV-Anwenderkenntnisse, technisches Verständnis
  • gute Englischkenntnisse
  • selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise, verbunden mit guter Selbstorganisation sowie ein hohes Maß an Genauig­keit und Sorgfalt
  • Kommunikationsstärke, verbunden mit Freude an der Teamarbeit
  • ein hohes Maß an Flexibilität, Belastbarkeit und Einsatzbereitschaft
  • Verantwortungs- und sicherheitsbewusstes Verhalten

Das bieten wir:

  • Abwechslungsreiche Arbeit in Teilzeit
  • die Förderung von Talenten
  • Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
  • teamorientiertes Arbeiten
  • eine leistungsgerechte Entlohnung und vieles mehr!

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (tabellarischer Lebenslauf, Zeugniskopien) senden Sie an:

E-Mail: personal@artesan.de

 

 

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