Analytik

Analytik auf höchstem Niveau

 

Proben, Bulkprodukte und Fertig-Arzneimittel: Unsere Experten analysieren Ihr Produkt und bewerten, ob es die regulatorischen und individuellen Anforderungen erfüllt.

Unser hochmodernes Labor, verfügt unter anderem über folgende Ausstattung:

  • HPLC-Systemen
  • Dissolutionstestern
  • UV/Vis- und Atomabsorptions-Spektrometern
  • Gaschromatografie
  • Titratoren

Die Analyse-Ergebnisse dokumentieren wir über unser eigenes Labordatensystem. Die Übergabe der Ergebnisse erfolgt in der von Ihnen gewünsche Sprache und im Layout der jeweiligen Zulassungsdokumente.

Unser Spektrum umfasst dabei alle erforderlichen Prüfungen im

  • chemischen
  • spektroskopischen
  • chromatografischen
  • galenischen und mikrobiologischen Bereich. 

Unsere Labore können nahezu jede Analytik für Sie abbilden. Sollten jedoch bestimmte Verfahren nicht bei uns möglich sein, arbeiten wir eng mit qualifizierten und vertraglich angegliederten Prüflaboren zusammen. Diese führen für uns zusätzliche Analysen in Ihrem Auftrag durch. Wir koordinieren den gesamten Prozess - unkompliziert und komfortabel für Sie und führen die Analytik zusammen.

 

 

UNSERE SERVICES

Produktentwicklung

Unsere Experten begleiten sie auf dem komplexen Weg von der Idee bis zum finalen Produkt.
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Produkttransfer

Wir begleiten Sie beim Produkttransfer und sorgen für einen reibungslosen und effizienten Übergang.
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Zulassung

Wir betreuen die Erstellung ihres Zulassungsdossiers im eCTD-Format einschließlich der entsprechenden Sachverständigengutachten und Formblätter für humane und veterinäre Arzneimittel sowie Medizinprodukte.
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Serialisierung

Fälschungssichere Medikamente durch den kombinierten Einsatz digitaler und analoger Serialisierung.
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Sie haben Fragen? Wir antworten!

Sprechen Sie uns gerne bei allen Fragen rund um die Analytik an. Wir beraten Sie gerne!
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