Mitarbeiter Prozessvalidierung (m/w/d)
Wir suchen für unser dynamisches, mittelständisches Unternehmen zum schnellstmöglichen Zeitpunkt eine/n
Mitarbeiter Prozessvalidierung (m/w/d)
Produktklassen: Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel, NEM
Darreichungsformen: feste Formen
Standort: Lüchow/Wendland
Sie unterstützen das Team der Herstellungsleitung als Mitarbeiter Prozessvalidierung mit folgenden Aufgaben:
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Herstellvalidierungen im Rahmen der Herstellung fester Arzneiformen
- Erstellung von Risikoanalysen, Einleitung der daraus resultierenden Maßnahmen und Überwachung der Umsetzung
- Lösungserarbeitung und Koordination der Bearbeitung von Abweichungen aus den Validierungstätigkeiten
- Bearbeitung von Standardarbeitsanweisungen inklusive deren Schulung
- Vorstellung von Validierungskonzepten und -aktivitäten in Kunden- und Behördenaudits
- Direkte Abstimmung von Validierungsplänen und -berichten mit den Kunden
Das sollten Sie mitbringen:
- Ausbildung zum Pharmameister oder naturwissenschaftliches Studium im Bereich der Pharmatechnik, Lebensmitteltechnik, Medizintechnik oder alternativ vergleichbare praktische Erfahrungen auf dem Gebiet der Produktion von festen Formen oder der Validierung
- Kenntnisse der einschlägigen Regularien für die Herstellung von Arzneimitteln
- Erfahrungen im GMP-Umfeld
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute MS-Office-Kenntnisse (insbesondere Excel und Word)
- SAP Kenntnisse wünschenswert
Das bieten wir:
- abwechslungsreiche Arbeit in Voll- und Teilzeit
- praxisnahe Einarbeitung
- abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
- die Förderung von Talenten
- Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit,
- teamorientiertes Arbeiten,
- eine leistungsgerechte Entlohnung und vieles mehr!
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, tabellarischer Lebenslauf, Zeugniskopien) senden Sie gerne online an: E-Mail: personal@artesan.de
